藥物管理局將採取措施加強醫療裝置的監督

國家對於食品藥品監管局負責人日前表示◕✘·▩₪，國家發展食品藥品監管局今年將以完善法律法規制度體系和標準建設為重點◕✘·▩₪，深入推進社會醫療器械資訊科技可以檢測管理體系和技術審評體系建設◕✘·▩₪，從4個方面著手◕✘·▩₪，全面提升我國醫療器械監管能力水平↟◕·。濾芯清洗機主要清洗被髒塵▩•▩✘•、粉末▩•▩✘•、膠劑▩•▩✘•、碎屑等堵塞的內孔盲孔等↟◕·。這些部位人手很難接觸到◕✘·▩₪，透過超聲波清洗機能對深孔▩•▩✘•、細縫和隱蔽處清洗乾淨↟◕·。智慧過濾機適用於各種供水系統◕✘·▩₪，特別是連續執行不停機系統◕✘·▩₪，可濾去水中各種機械雜質◕✘·▩₪，確保系統裝置的安全可靠執行↟◕·。

一是大力推進醫療器械法律法規和標準建設↟◕·。智慧過濾機適用於各種供水系統◕✘·▩₪，特別是連續執行不停機系統◕✘·▩₪，可濾去水中各種機械雜質◕✘·▩₪，確保系統裝置的安全可靠執行↟◕·。 今年◕✘·▩₪，國家食品藥品監督管理局將積極推動將<醫療器械監督管理條例（修訂稿）>納入國務院立法規劃◕✘·▩₪，力爭儘快頒佈實施◕✘·▩₪，儘快成立國家醫療器械標準化委員會◕✘·▩₪，加大基本標準和通用標準的制定和修訂力度◕✘·▩₪，加強對生物材料醫療器械註冊產品標準的稽核◕✘·▩₪，為了加強醫療器械國家標準的指導和標準化↟◕·。

二是建立完善我國醫療器械資訊科技進行檢測方法體系發展建設↟◕·。構建以食品藥品市場監管控制系統內設定的醫療器械檢測研究機構為主和隸屬於高等教育院校和科研院所▩•▩✘•、具有不同專業特長和技術經濟實力的檢測機構為補充的醫療器械檢測機構基本格局↟◕·。同時◕✘·▩₪，進一步規範對檢測資料中心的管理◕✘·▩₪，堅決取消不合格的認可專案◕✘·▩₪，切實發揮好醫療器械體系的重要影響作用↟◕·。

三是加強醫療器械技術評價體系建設↟◕·。繼續加強專業技術力量建設◕✘·▩₪，完善註冊協調機制◕✘·▩₪，完善臨床試驗技術審查指導原則和質量管理標準◕✘·▩₪，積極研究和規範特殊品種管理◕✘·▩₪，建立藥品組合產品審批機制◕✘·▩₪，推動醫療器械領域新技術的應用↟◕·。

四是紮實做好醫療器械資訊保安管理監管部門工作↟◕·。今年要繼續加強我國醫療器械生產技術企業和流通監管◕✘·▩₪，並繼續加強中國醫療器械不良事件監測系統工作◕✘·▩₪，確保民眾用械安全↟◕·。